Livre 5 bis : Dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Exigences essentielles de santé et de sécurité applicables aux dispositifs médicaux. (2004-02-06-2006-05-20)

Déclaration CE de conformité (système complet d'assurance de qualité). (2004-02-06-2006-06-09)

Examen CE de type. (2004-02-06-2006-06-09)

Vérification CE. (2004-02-06-2006-06-09)

Déclaration CE de conformité (assurance de la qualité de la production). (2004-02-06-2006-06-09)

Déclaration CE de conformité (assurance de la qualité des produits). (2004-02-06-2006-06-09)

Déclaration CE de conformité. (2004-02-06-2006-06-09)

Déclaration relative aux dispositions ayant une destination particulière. (2004-02-06-2006-06-09)

Critères utilisés pour la classification des dispositifs médicaux autres que les dispositifs implantables actifs. (2004-02-06-2006-05-26)

Evaluation clinique. (2004-02-06-2006-06-09)

Critères minimaux pour la désignation des organismes habilités. (2004-02-06-2006-06-09)

Marquage CE de conformité. (2004-02-06-2006-05-05)